“近视神药”申报上市!股价20CM涨停 全球今头条
4月25日,兴齐眼药开盘一字涨停。 国家药品监督管理局药品审评中心网站当日信息显示,公司研发的硫酸阿托品滴眼液上市许可申请获得受理。
据公司介绍,硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂,主要用于延缓儿童近视进展。
(相关资料图)
新药上市申请获受理
截至4月25日收盘,兴齐眼药报165.6元/股,上涨20%,全天成交6.3亿元,最新总市值147亿元。
图片来源:Wind
兴齐眼药4月24日晚间披露公告,当天公司收到国家药品监督管理局签发的硫酸阿托品滴眼液《受理通知书》。 公司向国家药品监督管理局递交的硫酸阿托品滴眼液境内上市许可申请获得受理。
据介绍, 硫酸阿托品滴眼液的研发代码为SQ-729,是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂,该品为改良型新药,属于化学药品2.4类含有已知活性成份的新适应症的药品, 主要用于延缓儿童近视进展。
兴齐眼药还表示,根据国家相关注册法规规定,上述药品已获得注册申请受理,报送国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批。上述产品获得受理通知书对公司近期业绩不会产生影响,由于相关产品的注册批件取得时间和结果均具有不确定性,公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。
图片来源:公司公告
延缓儿童近视进展
据国家卫生健康委相关数据,2020年我国儿童青少年总体近视率为52.7%,其中6岁儿童为14.3%,小学生为35.6%,初中生为71.1%,高中生为80.5%。《综合防控儿童青少年近视实施方案》提出,到2023年,要将6岁儿童近视率控制在3%左右,小学生、初中生、高中生近视率分别控制在38%、60%、70%以下。
兴齐眼药于2016年6月与新加坡国立眼科中心(SNEC)签署合作协议,在SNEC国内独家授权的硫酸阿托品滴眼液处方及5年临床试验数据的基础上,公司开展了硫酸阿托品滴眼液Ⅲ期临床试验。2022年12月,公司完成了硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心1年临床试验,并取得硫酸阿托品滴眼液1年Ⅲ期临床试验总结报告。
图片来源:公司公告
日前,兴齐眼药在2022年年报中介绍,公司硫酸阿托品滴眼液项目包括三个临床试验,目前正处于不同临床试验阶段。公司已在国家药品监督管理局药品审评中心登记相关临床试验信息。其中,0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验已获得1年Ⅲ期临床试验总结报告。
去年营收增长超两成
公开资料显示, 兴齐眼药是国内研发技术水平领先、产品线覆盖广的专业眼科药物研发、生产、销售企业,主要产品包括眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等,覆盖十个眼科药物细分类别。
截至2022年底,兴齐眼药共拥有眼科药物批准文号53个,其中33个产品被列入医保目录,6个产品被列入国家基本药物目录。
兴齐眼药2022年年报显示,报告期内,公司实现营业收入约12.5亿元,同比增长21.59%;实现归属于上市公司股东的净利润2.12亿元,同比增长8.72%;基本每股收益2.41元,公司拟向全体股东每10股派发现金红利10元(含税)。
下一篇:最后一页

“近视神药”申报上市!股价20CM涨停 全球今头条
“近视神药”申报上市!股价20CM涨停
2023-04-25
环球观热点:紫金矿业现4.18亿元大宗交易
中证网讯(记者李梦扬)4月25日,上交所数据显示,紫金矿业出现1笔大宗交易,累计成交3265万股,累计成交额为
2023-04-25
皮肤癌能活几年百度百科_皮肤癌能活多久 天天观焦点
1、你好,这还是需要根据具体的病情而定的,如果是早期的话积极治疗是有可能治愈的。2、能活多久与治疗时机
2023-04-25
春耕好时节 各地农业生产有序进行 天天讯息
随着气温回升,各地春季农业生产正陆续展开,农户们抢抓农时,加快推进春耕、春播进程,为全年粮食丰产丰收
2023-04-25
强冷空气致甘肃7市州超5万亩农作物受灾
记者刚刚从甘肃省农业农村厅了解到,4月以来,受较强冷空气影响,甘肃省内多种灾害性天气多发强发,多地出
2023-04-25
华住集团-S(01179.HK):一季度平均可出租客房收入恢复至2019年水平的118%
格隆汇4月25日丨?华住集团-S(01179 HK)宣布2023年第一季度的酒店经营初步业绩。就公司的Legacy-Huazhu业务
2023-04-25
加布:我没打太多比赛 对老詹山羊叫是支持球队的方式&相信他喜欢
加布:我没打太多比赛对老詹山羊叫是支持球队的方式&相信他喜欢,疯狂,山羊,咩咩,老詹,总冠军,加布里埃尔,勒
2023-04-25
芯源微:一季度净利润6597.74万元,同比增长103.55%
36氪获悉,芯源微发布一季报,一季度实现营业收入2 88亿元,同比增长56 89%;归母净利润6597 74万元,同比
2023-04-25
石四药集团(02005)一季度股东应占溢利同比增加19.8%至约3.63亿港元
石四药集团(02005)公布,按港元计,该集团于2023年第一季度的未经审核营业额
2023-04-25
“城市空间与文化”牵手“大栅栏历史文化街区胡同漫游Walk”-世界关注
2023年4月12日下午,第六届北京文化创意大赛“北京文创共享季”创业服务活动——“城市空间与文化”沙龙讲
2023-04-25X 关闭





X 关闭
- 最新全国疫情中高风险地区名单:全国现有高中风险地区15+64个(统计时间:5月19日6时)
- 北京疫情最新消息|5月18日北京新增50例本土确诊病例和5例无症状感染者
- 上海疫情最新消息|5月18日上海新增本土确诊病例82例和本土无症状感染者637例
- 郑州限号|今天是2022年5月19日,郑州限行尾号是4和9
- 发码总数超68万!郑州市“场所码”覆盖精度再提升
- 郑州发布100号通告:调整封控管控区域
- 【“郑”在抗疫】郑州互联网企业开展爱心购瓜网络公益活动
- 10岁顽童因“想妈妈”爬楼顶,暖心民警化身“心理医生”解心结
- 洛阳馨悦社工:以微薄之力让社区更安全
- 平顶山新华区对4名违反疫情防控有关规定人员依法处理